Novartis assina acordo inicial com CureVac para produzir vacina candidata da COVID-19
- Novartis apoiará o fornecimento global de outra vacina da COVID-19, alavancando a capacidade de fabricação e recursos para ajudar a enfrentar a pandemia.
- A Novartis planeja fabricar o mRNA e o medicamento a granel da vacina candidata CVnCoV para até 50 milhões de doses até o final de 2021 e mais de 200 milhões de doses em 2022. Entrega do local de fabricação em Kundl, Áustria, com início previsto para o verão 2021.
- Um dos vários acordos que a Novartis está revisando em uma base global para ajudar a apoiar o fornecimento global de vacinas e terapêuticas da COVID-19.
Basileia, 4 de março de 2021 - A Novartis assinou um acordo inicial para fabricar o mRNA e o medicamento a granel para a vacina candidata da COVID-19 CVnCoV da CureVac, para ajudar na luta contra a pandemia da COVID-19. Os preparativos para o início da produção, transferência de tecnologia e testes já estão em andamento. Após o acordo final, a Novartis planeja iniciar a produção no segundo trimestre de 2021. As primeiras entregas do medicamento a granel para o CureVac são esperadas para o verão europeu de 2021.
A produção ocorrerá na Novartis Kundl, na Áustria, uma nova unidade de produção de alta tecnologia que estava em construção. Isso será adaptado às necessidades de produção de vacina de RNA mensageiro para CVnCoV de CureVac, cuja fabricação é altamente complexa. A Novartis planeja produzir até 50 milhões de doses do mRNA e do medicamento a granel para a vacina CureVac em 2021 e mais 200 milhões de doses em 2022. O medicamento a granel será então entregue ao CureVac para posterior processamento e envase.
“Sentimos que é nossa responsabilidade fazer tudo que está em nosso alcance para ajudar e temos o prazer de anunciar nossa colaboração com CureVac. Na unidade Kundl, a Novartis é pioneira e tem décadas de experiência na produção farmacêutica de proteínas e, nos últimos anos, de ácidos nucléicos. Atualmente, estamos expandindo nosso site com capacidades adicionais para a produção de mRNA, a fim de melhor atender à crescente demanda”, disse Steffen Lang, Chefe Global de Operações Técnicas da Novartis e membro do Comitê Executivo da Novartis.
O Dr. Florian von der Mülbe, Diretor de Produção da CureVac, disse: “Estou muito satisfeito por termos encontrado na Novartis outro parceiro altamente experiente para apoiar a produção de nossa vacina candidata. Com a Novartis, esperamos aumentar significativamente nossa capacidade de fabricação e colocar nossa rede de produção em uma base ainda mais ampla.”
Resposta da Novartis à pandemia de COVID-19
A Novartis está fazendo várias contribuições ao esforço global para combater a pandemia da COVID-19 e apoiar a estabilidade dos sistemas globais de saúde. A empresa se comprometeu a doar 40 milhões de dólares para apoiar as comunidades em todo o mundo afetadas pela pandemia. Além disso, a Novartis é ativa em várias iniciativas de pesquisa de vários setores, a COVID-19 Therapeutics Accelerator, coordenado pela Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome e Mastercard, bem como em uma parceria direcionada a COVID-19 apoiada pela Innovative Medicines Initiative (IMI). A Novartis também anunciou uma colaboração com a Molecular Partners para desenvolver duas terapias DARPin® projetadas para uso potencial contra a COVID-19, e está apoiando separadamente investigações clínicas relacionadas a COVID-19 de vários medicamentos da Novartis. Em nossos laboratórios, iniciamos um esforço colaborativo de descoberta de medicamentos de longo prazo para desenvolver os primeiros medicamentos orais para COVID-19 e outros coronavírus. Para manter o acesso, a Sandoz, divisão de genéricos e biossimilares da Novartis, se tornou a primeira empresa a se comprometer a manter preços estáveis para uma cesta de medicamentos essenciais que podem ajudar no tratamento de COVID-19 e firmou parceria com a americana Civica Rx para apoiar fornecimento estável de medicamentos hospitalares genéricos essenciais. Estamos disponibilizando 15 medicamentos que tratam os principais sintomas da COVID-19 para países de renda baixa e média-baixa com lucro zero até que uma vacina ou tratamento curativo esteja disponível. Além disso, a Novartis Gene Therapies celebrou um contrato de fabricação com o Massachusetts Eye and Ear e o Massachusetts General Hospital para produzir sua nova vacina candidata genética da COVID-19 chamada AAVCOVID8. Mais informações sobre a resposta da Novartis ao COVID-19 estão disponíveis em https://www.novartis.com.br/midia/coronavirus.
Aviso Legal
Esta atualização de mídia contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados dos Estados Unidos de 1995. As declarações prospectivas geralmente podem ser identificadas por palavras como "potencial", "pode", "irá", "planejar”, “poderia”, “iria”, “esperar”, “antecipar”, “olhar para frente” ,“acreditar”, “comprometer”, “investigativo”, “pipeline”, “lançamento” ou termos semelhantes, ou por discussões expressas ou implícitas a respeito de aprovações de marketing em potencial, novas indicações ou rotulagem para produtos sob investigação ou aprovados descritos nesta atualização de mídia, ou em relação a receitas futuras potenciais de tais produtos. Você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. Essas declarações prospectivas são baseadas em nossas crenças e expectativas atuais com relação a eventos futuros e estão sujeitas a riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos significativos. Caso um ou mais desses riscos ou incertezas se materializem, ou se as suposições subjacentes se provarem incorretas, os resultados reais podem variar materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas. Não podemos ter garantia de que os produtos sob investigação ou aprovados descritos nesta atualização de mídia serão submetidos ou aprovados para venda ou para quaisquer indicações ou rotulagem adicionais em qualquer mercado, ou em qualquer momento específico. Nem pode haver qualquer garantia de que tais produtos terão sucesso comercial no futuro. Em particular, nossas expectativas em relação a tais produtos podem ser afetadas, entre outras coisas, pelas incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento, incluindo resultados de ensaios clínicos e análises adicionais de dados clínicos existentes; ações regulatórias ou atrasos ou regulamentação governamental em geral; tendências globais para a contenção de custos de saúde, incluindo o governo, pagador e público em geral, preços e pressões de reembolso e requisitos para maior transparência de preços; nossa capacidade de obter ou manter proteção de propriedade intelectual proprietária; as preferências particulares de prescrição de médicos e pacientes; condições gerais políticas, econômicas e comerciais, incluindo os efeitos e os esforços para mitigar doenças pandêmicas como a COVID-19; segurança, qualidade, integridade de dados ou problemas de fabricação; segurança de dados e violações de privacidade de dados potenciais ou reais, ou interrupções de nossos sistemas de tecnologia da informação e outros riscos e fatores referidos no Formulário 20-F atual da Novartis AG em arquivo na Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. A Novartis está fornecendo as informações nesta atualização de mídia a partir desta data e não assume qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas contidas nesta atualização de mídia como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros.