Novartis assina acordo inicial para fornecer capacidade de fabricação para a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19

• O primeiro de vários acordos sendo explorados pela Novartis para alavancar a capacidade de fabricação e recursos para enfrentar a pandemia, apoiando o fornecimento global da vacina da COVID-19

• Acordo inicial assinado com a BioNTech para usar a fábrica da Novartis em Stein, Suíça, para apoiar a produção da vacina mRNA COVID-19

• A produção deve começar no segundo trimestre para entrega estimada com início no terceiro trimestre de 2021

Basel, 29 de janeiro de 2021 —  A Novartis assinou um acordo inicial para alavancar sua capacidade de fabricação e recursos a fim de enfrentar a pandemia COVID-19, apoiando a produção da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19. O acordo permitirá que a Novartis utilize suas instalações de fabricação asséptica em Stein, Suíça.

Sob os termos do contrato de fabricação, a Novartis planeja processar o ingrediente ativo de mRNA a granel da BioNTech e enviá-lo em frascos sob condições assépticas de volta à BioNTech para distribuição aos clientes do sistema de saúde em todo o mundo.

O acordo está em fase final de negociação e a Novartis planeja iniciar a produção no segundo trimestre de 2021 em sua planta de fabricação asséptica de última geração em Stein. O embarque inicial do produto acabado está previsto para o terceiro trimestre.

A equipe de fabricação da Novartis está em discussões avançadas com várias outras empresas para assumir atividades de fabricação, como a produção de mRNA, produção de proteína terapêutica, além da produção de matéria-prima para vacinas da COVID-19 e terapêuticas. Os detalhes serão divulgados assim que as discussões forem concluídas.

“A Novartis tem se mobilizado em várias frentes para apoiar a resposta global à pandemia”, disse Steffen Lang, Head de Operações Técnicas da Novartis. “Como uma empresa que está reimaginando a medicina com plataformas de terapia avançada, estamos comprometidos em alavancar nossas capacidades de fabricação para ajudar a apoiar o fornecimento de vacinas da COVID-19 em todo o mundo. Esperamos que este seja o primeiro de uma série de acordos. ”

A vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 foi autorizada para uso pelas autoridades regulatórias de saúde de cerca de 50 países, incluindo a Suíça e os estados membros da União Europeia, onde foi concedida a Autorização Condicional de Introdução no Mercado e recebeu autorizações para uso de emergência em, por exemplo, o Reino Unido, os Estados Unidos e o Canadá, bem como em Hong Kong.

Resposta da Novartis à pandemia de COVID-19

A Novartis está fazendo várias contribuições ao esforço global para combater a pandemia da COVID-19 e apoiar a estabilidade dos sistemas globais de saúde. A empresa se comprometeu a doar 40 milhões de dólares para apoiar as comunidades em todo o mundo afetadas pela pandemia. Além disso, a Novartis é ativa em várias iniciativas de pesquisa de vários setores, a COVID-19 Therapeutics Accelerator, coordenado pela Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome e Mastercard, bem como em uma parceria direcionada a COVID-19 apoiada pela Innovative Medicines Initiative (IMI). A Novartis também anunciou uma colaboração com a Molecular Partners para desenvolver duas terapias DARPin® projetadas para uso potencial contra a COVID-19, e está apoiando separadamente investigações clínicas relacionadas a COVID-19 de vários medicamentos da Novartis. Em nossos laboratórios, iniciamos um esforço colaborativo de descoberta de medicamentos de longo prazo para desenvolver os primeiros medicamentos orais para COVID-19 e outros coronavírus. Para manter o acesso, a Sandoz, divisão de genéricos e biossimilares da Novartis, se tornou a primeira empresa a se comprometer a manter preços estáveis para uma cesta de medicamentos essenciais que podem ajudar no tratamento de COVID-19 e firmou parceria com a americana Civica Rx para apoiar fornecimento estável de medicamentos hospitalares genéricos essenciais. Estamos disponibilizando 15 medicamentos que tratam os principais sintomas da COVID-19 para países de renda baixa e média-baixa com lucro zero até que uma vacina ou tratamento curativo esteja disponível. Além disso, a Novartis Gene Therapies celebrou um contrato de fabricação com o Massachusetts Eye and Ear e o Massachusetts General Hospital para produzir sua nova vacina candidata genética da COVID-19 chamada AAVCOVID8. Mais informações sobre a resposta da Novartis ao COVID-19 estão disponíveis em https://www.novartis.com.br/midia/coronavirus.